議案情報

平成25年11月27日現在 

第185回国会（臨時会）

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議案審議情報

件名 再生医療等の安全性の確保等に関する法律案
種別 法律案（内閣提出）
提出回次 183回 提出番号 74

 

提出日 平成25年5月24日
衆議院から受領／提出日 平成25年11月5日
衆議院へ送付／提出日  
先議区分 衆先議
継続区分 衆継続

 

参議院委員会等経過
本付託日 平成25年11月13日
付託委員会等 厚生労働委員会
議決日 平成25年11月19日
議決・継続結果 可決

 

参議院本会議経過
議決日 平成25年11月20日
議決 可決
採決態様 全会一致
採決方法 押しボタン（再生医療等の安全性の確保等に関する法律案の投票結果はこちら）

 

衆議院委員会等経過
本付託日 平成25年10月15日
付託委員会等 厚生労働委員会
議決日 平成25年11月1日
議決・継続結果 可決

 

衆議院本会議経過
議決日 平成25年11月5日
議決 可決
採決態様 全会一致
採決方法 異議の有無

 

その他
公布年月日 平成25年11月27日
法律番号 85

 

議案要旨
（厚生労働委員会）
　　　再生医療等の安全性の確保等に関する法律案（第百八十三回国会閣法第七四号）（衆議院送
　　　付）要旨
　本法律案は、再生医療等に用いられる再生医療等技術の安全性の確保及び生命倫理への配慮に関する措置その他の再生医療等を提供しようとする者が講ずべき措置を明らかにするとともに、再生医療等製品以外の細胞加工物の製造の許可等の制度を定めようとするものであり、その主な内容は次のとおりである。
一　厚生労働大臣は、厚生労働省令で、再生医療等提供基準を定めなければならない。再生医療等提供基準は、第一種再生医療等、第二種再生医療等及び第三種再生医療等のそれぞれにつき、再生医療等技術の安全性の確保等に関する措置に関する事項等について定めるものとする。
二　再生医療等を提供しようとする病院又は診療所の管理者は、あらかじめ、厚生労働省令で定める再生医療等の区分ごとに、再生医療等提供計画を厚生労働大臣に提出しなければならない。第一種再生医療等又は第二種再生医療等については、あらかじめ、特定認定再生医療等委員会の意見を、第三種再生医療等については、あらかじめ、認定再生医療等委員会の意見を、それぞれ聴かなければならない。
三　厚生労働大臣は、第一種再生医療等提供計画の提出があった場合において、第一種再生医療等が再生医療等提供基準に適合していないと認めるときは、その提出があった日から起算して九十日以内に限り、再生医療等提供機関の管理者に対し、計画の変更その他必要な措置をとるべきことを命ずることができる。
四　第一種再生医療等提供計画に係る再生医療等提供機関の管理者は、原則として三の期間を経過した後でなければ、当該第一種再生医療等を提供してはならない。
五　再生医療等提供計画について再生医療等提供基準に照らして審査を行う再生医療等委員会を設置する者は、その委員会が審査等業務を適切に実施するための要件に適合していることについて、厚生労働大臣の認定を受けなければならない。
六　再生医療等製品以外の細胞加工物を製造しようとする者（病院内の細胞培養加工施設等において製造しようとする者を除く。）は、細胞培養加工施設ごとに、厚生労働大臣の許可を受けなければならない。
七　この法律は、一部を除き、薬事法等の一部を改正する法律の施行の日から施行する。
八　政府は、この法律の施行後五年以内に、再生医療等を取り巻く状況の変化等を勘案し、この法律の規定に検討を加え、必要があると認めるときは、その結果に基づいて所要の措置を講ずるものとする。
議案要旨のPDFファイルを見る場合は、こちらでご覧いただけます。

 

議案等のファイル
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